Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

Требования к аптекам

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.

Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов).

Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Приложение 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптек

T воздуха не нижеНаименование подразделенийКратность воздухообмена, механическая вентиляцияКратность вытяжки естеств. воздухообмена
притоквытяжка
16 -CЗалы обслуживания населения343
18 -CОформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная211
18 -CАссистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная421
18 -CКонтрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная231
18 -CПомещения для приготовления лекарств в асептических условиях42Не допускается
Помещения хранения запаса:
18 -Cа) лекарственных веществ, перевязочных средств, тер молабильных препаратов и предметов медицинского назначения231
18 -Cб) ЛРС343
18 -Cв) ядовитых препаратов и наркотиков33
18 -Cг) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей105
18 -Cд) дезсредств, кислот, дезинфекционная53

3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей).

Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др.

, не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.

Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Лекция №26

Тема 2.4.Санитарный режим в аптечных организациях.

3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

4. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки.

Санитарное содержание помещений, оборудования инвентаря

5.

1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

5.

2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы.

СанПиН аптеки

Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

5.

3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5.

4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно.

Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.).

Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

5.

5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.

Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз.

Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором.

Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

5.

6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России

5.

7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

5.

8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

Дата добавления: 2016-04-06; просмотров: 1960;

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5.

обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

  • вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;
  • адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— утвержденного Устава;

— печати и штампа;

— расчетного счета;

— лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2

Аптечный киоск
1. Общая
2. Торговый зал
3. Помещения хранения (материальные)
4.

Лицензия на аптеку, аптечный пункт, аптечный киоск |

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

Поскольку торговля лекарствами относится к сферам бизнеса, за которыми государство устанавливает особый надзор в виду изначальной опасности такого рода деятельности для общества, то для открытия аптечного киоска или пункта нужна лицензия.

Лицензия – это документ, который разрешает продавать медикаменты в определенной точке, если при этом помещение соответствует всем законодательным нормам и на него у собственника имеются необходимые документы.

Однако законодательство предусматривает и другие требования к будущему лицензиату, поэтому процесс получения лицензионного бланка может затянуться на несколько месяцев, если не знать всех тонкостей. Не экономьте на времени и не затягивайте с оформлением всех бумаг, получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно без проблем при помощи экспертов по лицензированию.

Как получить фармацевтическую лицензию на аптечный киоск

Можно получить лицензию для аптечного киоска своими силами, если в штате предприятия есть юрист. Однако в отличие от экспертов по лицензированию Центра профессионального лицензирования «Лидер» штатный юрист не занимается исключительно лицензиями и не имеет обширной практики по данному вопросу.

Мы помогаем получить разрешения на деятельность и лицензионные бланки более 10 лет, при обращении к нашим экспертам вы получите:

  • Выезд на объект, для которого нужно получить лицензию для оценки местоположения и нюансов помещения;
  • Формирование полного пакета документов;
  • Проверка имеющейся документации на соответствие законодательству и устранение ошибок – при их обнаружении специалистами лицензирующего органа гарантирован отказ в выдаче лицензии, при этом государственная пошлина не возвращается. Поэтому лучше заранее проверить бумаги компании, чем рисковать крупной суммой пошлины и потраченным временем на повторную подачу;
  • Подготовку аптечного пункта к проверке сотрудниками Росздравнадзора и Роспотребнадзора;
  • Сопровождение при выездной проверке и при визите в лицензирующий орган;
  • Консультацию в ходе подачи заявления на выдачу фармацевтической лицензии;
  • Получение лицензии на аптечный киоск по доверенности.

Требования к соискателю лицензии

Поскольку законодательство выделяет несколько видов аптек, то и требования к ним для получения фармацевтической лицензии предъявляют разные.

  • Аптека торгует медикаментами и производит свои, поэтому для открытия нужна не только лицензия на торговлю лекарствами, но и на их производство.
  • Аптечному киоску нельзя продавать лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача, что не очень выгодно, так как на лекарства без рецепта тяжело получить хорошую прибыль из-за их стоимости;
  • Аптечный пункт может торговать лекарственными средствами, но ему нельзя их производить. Если задумали производство лекарств на месте – лучше получить лицензию на аптеку готовых лекарственных форм с собственным производством.

Для предпринимателя-новичка в аптечном бизнесе рекомендуем получать лицензию на аптечный киоск – требования мягче, чем для аптеки ГЛФ, и можно получить быструю прибыль за счет отпуска безрецептурных и рецептурных лекарственных препаратов.

Что касается законодательных требований к соискателю лицензии, то можно выделить три группы условий получения: для помещения, оборудования и персонала.

Требования к помещению

Аптечный пункт должен быть не менее 20 квадратных метров по площади, если находится на территории больницы или медицинского центра, или не менее 38 квадратных метров, если аптека расположена в другом здании, не приспособленном под медицинскую деятельность.

Помещение должно быть в собственности у предприятия, получающего лицензию. Оно должно иметь отдельный вход, а сотрудники должны иметь возможность оперативно разгрузить и погрузить товары. Помещение должно пройти пожарный и санитарно-эпидемиологический контроль, в нем обязательно нужно установить вентиляцию, канализацию, провести отопление и водопровод.

Аптечный пункт должен быть оборудован приборами, которые нужны для торговли лекарствами, в частности нужно поставить кассовые аппараты. Сотрудникам нужно выделить отдельное рабочее место, отдельной площади требует и склад лекарственных средств, которые будут отпускать в аптечном пункте.

Требования к оборудованию

В аптечном пункте обязательно нужно установить:

  • Холодильные камеры для лекарств, хранение которых недопустимо в комнатной температуре;
  • Мебель, которую легко почистить и провести первичную санитарную обработку;
  • Керамическую плитку на пол;
  • Грязе-защитный коврик, чистить который нужно не меньше одного раза в день;
  • Пандусы для людей с ограниченными возможностями;
  • Защиту на витрины от солнца;
  • Кондиционеры для регулировки воздуха;
  • Кассовые аппараты;
  • Оборудование для уборки помещения;
  • Оборудование, прошедшее сертификацию.

Требования к персоналу

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081 установлены конкретные требования к персоналу, которые будет проверять Росздравнадзор при вынесении решения о выдаче лицензии или отказе в ее получении.

Так, не могут заниматься торговлей медикаментами иностранные граждане. Руководитель и персонал аптеки должны иметь высшее фармацевтическое образование, а директор должен еще отработать не менее 3 лет фармацевтом и иметь сертификат специалиста.

Работники аптеки должны регулярно обследоваться по медицинским показателям, поэтому помимо диплома о высшем фармацевтическом образовании у них должна быть медицинская книжка. Также их необходимо оформлять официально, то есть заключать трудовые договора.

Наконец, работники аптеки должны регулярно повышать свою квалификацию и делать это не реже чем один раз в пять лет.

Этапы получения лицензии

  • Оставляете заявку на консультацию. Мы расскажем о нюансах лицензирования аптеки, с которыми придется столкнуться предпринимателю, и вышлем договор на юридические услуги по лицензированию и примерную стоимость получения лицензии;
  • Если у вас уже есть нужное помещение – мы проверим его на соответствие требованиям лицензионного законодательства либо поможем подобрать подходящее;
  • Формируем пакет документов и проверяем текущую документацию на устаревшие данные. В случае обнаружения ошибок приведем бумаги компании в порядок;
  • Подаем заявление на лицензирование аптеки вместе с клиентом либо консультируем его перед походом в Росздравнадзор;
  • Сопровождаем клиента при выездной проверке из лицензирующего органа;
  • Получаем решение о выдаче лицензии по доверенности – просто оставьте нам бланк с подписью и печатью, а все остальное мы сделаем за вас и в тот же день вы получите фармацевтическую лицензию.

Список услуг и цен:

Стоимость услуг – 65 000 рублей.
Госпошлина – 7 500 рублей. Срок получения лицензии – 60 календарных дней.

Лицензия бессрочная

Источник: https://c-lider.ru/licenziya-na-apteku-aptechnyj-punkt-aptechnyj-kiosk/

Выгодно ли открывать аптечный киоск и как правильно это сделать

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

Аптечный бизнес является одним из самых доходных видов предпринимательства. Лекарственные препараты, косметические и гигиенические средства постоянно пользуются спросом, а расширяющийся ассортимент продукции позволяет удовлетворять потребности покупателей, увеличивая показатели прибыли.

При умелой организации дела, выборе хорошего места, осуществлении мер по привлечению клиентов, ваш бизнес может приносить стабильный доход.

С чего начать открытие

Прежде, чем начинать любой вид бизнеса, стоит выяснить, насколько его организация целесообразна, и хватит ли у вас средств

Для этого надо:

  • Провести анализ востребованности;
  • Получить информацию о поставщиках лекарств и условиях работы с ними. Обратите внимание, что аптечный киоск не характеризуется большими объемами продаж по сравнению с полноценной аптекой, надо найти поставщиков, готовых отпускать необходимые лекарства в малых объемах;
  • Определить затраты на организацию и принять решение о возможности открытия.

Важной информацией для начинающих бизнесменов являются два основных пункта, касающихся организации:

  • Для реализации допускаются только безрецептурные препараты;
  • Минимальная площадь киоска согласно действующих норм должна быть от 12 квадратных метров.

Дальнейшие действия по организации работы будут заключаться в следующем:

  • Регистрация бизнеса в налоговом органе по месту расположения субъекта предпринимательства;
  • Получение сопутствующих разрешений на открытие данного вида бизнеса;
  • Выбор места под открытие;
  • Приобретение необходимого оборудования;
  • Найм работников;
  • Получение лицензии на этот вид деятельности;
  • Приобретение товара;
  • Собственно открытие.

Какие нужны документы

Регистрация осуществляется в налоговом органе по юридическому адресу нахождения субъекта.

В случае регистрации в качестве индивидуального предпринимателя у владельца должно быть соответствующее образование и стаж работы (диплом провизора со стажем не менее 3 лет либо диплом фармацевта и стаж работы не менее 5 лет).

Если же выбрана форма ООО или ОАО, то на должность руководителя может приниматься лицо исключительно с наличием диплома провизора или фармацевта;

Вам понадобятся такие документы:

  • Справка о становлении на учет в качестве плательщика;
  • Договор об аренде места под бизнес, либо справка о праве собственности владельца;
  • Паспорт аптечного заведения;
  • Разрешение на эксплуатацию объекта, выданное пожарной службой;
  • Документы, подтверждающие регистрацию кассового аппарата и его опломбировку, книга УРО;
  • Фармацевтическая лицензия. Для получения следует обратиться в Роспотребнадзор и приложить к заявлению заключенные договора на вывоз мусора и отходов (ТБО, люминесцентных ламп, лекарств с истекшим сроком годности), на дезинсекцию, дератизацию, химчистку, стирку одежды сотрудников, санитарные книжки персонала, договор аренды помещения, дипломы об образование работников. Рассмотрение поданной заявки на лицензию может производиться до 30 дней с момента подачи, также обязательным условием получения является выездная проверка места торговли лекарственными препаратами.

Выбор здания для аренды

В первую очередь здание выбирается в том месте, которое обеспечит наличием большого количества клиентов:

  • Возле остановок общественного транспорта;
  • В крупных жилых массивах;
  • Возле торговых центров, офисных зданий;
  • На улицах с оживленным потоком людей.

Также к месту расположения должен быть доступ для подвоза товара, его выгрузки и беспрепятственного входа посетителей

Конфигурация и площадь помещения должна обеспечивать:

  • Возможность размещения рабочего места, которое изолируется от покупателей окном со стеклом и боковыми отверстиями;
  • Достаточная площадь для размещения необходимой мебели для хранения и продажи товара.

Оборудование для работы

Из оборудования нужно следующее:

  • Кассовый аппарат;
  • Оргтехника (лучше потратить средства на покупку компьютера и установку специальной программы — так гораздо легче будет вести учет и планирование бизнеса);
  • Холодильники (они предназначены для препаратов, которые подлежат хранению в особых температурных условиях);
  • Торговые витрины (их величина и количество будет зависеть от размера выбранного помещения, его конфигурации и ассортимента реализуемого товара).

Все оборудование, которое будет установлено в вашем киоске, должно иметь сертификаты соответствия, быть зарегистрированным в Минздраве России и допущено к использованию в подобных торговых точках.

При установке систем климатического контроля, холодильников для хранения товара и кассы, надо иметь договоры от соответствующих сервисных организаций на их обслуживание.

Подбор персонала

Следует руководствоваться такими требованиями и нормами:

  • По фармацевтическому направлению действующим законодательством разрешено принимать на работу исключительно граждан страны;
  • Право на осуществление фармацевтической деятельности должно подтверждаться свидетельством об аккредитации специалиста;
  • По возможности подбирайте персонал, имеющий опыт работы в данном направлении — так вы не будете тратить время и силы на их обучение и устранение возможных ошибок в работе;
  • У сотрудников должны быть санитарные книжки. Они обязаны с определенной периодичностью сдавать необходимые анализы и посещать врачей;
  • Персонал один раз за пять лет должен проходить курсы повышения квалификации.

Какой выбрать ассортимент лекарств

Следует еще раз отметить, что вы можете торговать лишь лекарствами, которые разрешены к отпуску без наличия соответствующего рецепта.

При подборе ассортимента учитывайте такие моменты:

  • В аптечном киоске можно реализовывать только те лекарства, которые официально допущены к продаже в нашей стране; После начала работы производите закупку лекарств с учетом спроса;
  • Ассортимент продаваемой продукции должен четко соответствовать выбранному коду ОКВЭД, в котором прописывается вид реализуемой продукции;
  • Все лекарства имеют срок годности, после истечения которого подлежат утилизации. Во избежание потери собственных средств не приобретайте при открытии большое количество товара, особенно с коротким периодом реализации.

Как привлечь покупателей

Оборот будет зависеть от того, сколько клиентов ежедневно будет к вам приходить. Ищите способы, которые помогут увеличить их количество.

Основные методы, которые используются для привлечения потребителей, следующие:

  • Анонсирование открытия киоска;
  • Реклама в средствах массовой информации;
  • Реклама в интернете — можно размещать информацию в социальных сетях (форумах города, либо страницах, посвященных темам лечения болезней и наличия лекарственных средств);
  • Разработка системы скидок для постоянных покупателей;
  • Проведение акций;
  • Организация услуги доставки товара;
  • Вежливое и внимательное отношение к клиентам;
  • Постоянное расширение ассортимента и его обновление в зависимости от изменяющегося спроса.

Расходы на открытие бизнеса

В зависимости от различных факторов необходимые расходы могут сильно варьироваться.

Рассмотрим приблизительные затраты на основные статьи:

  • Аренда здания — от 10 тыс. рублей;
  • Первоначальная закупка товара — от 300 тыс. рублей;
  • Регистрация, получение необходимых документов — от 50 тыс. рублей;
  • Закупка торгового оборудования, техники — от 150 тыс. рублей;
  • Проведение ремонта, изготовление вывески — от 50 тыс. рублей.

Общее количество средств, которое понадобиться на открытие составит от 560 тысяч рублей и более.

Ежемесячные расходы (на покупку медикаментов, заработную плату сотрудникам и прочие статьи будут зависеть от количества продаж вашего ассортимента).

На какой доход рассчитывать

На уровень дохода, который вы можете получать, влияют следующие факторы:

  • Удобство расположения киоска;
  • Наличие или открытие конкурентов;
  • Сезонный спрос (к примеру, увеличение из-за эпидемии гриппа);
  • Стоимость аренды;
  • Регион.

Как показывает статистика, рентабельность находится на уровне 12-15% и срок окупаемости вложений обычно составляет около одного года.

Дополнительные советы вы можете послушать в этом видео:

Такой бизнес может давать доход в размере от 50 тысяч рублей в месяц и более — тут уже полученной прибыли будут зависеть от ваших усилий и возможностей.

Источник: https://profi-biz.ru/kak-otkryt-aptechnyj-kiosk-s-nulya.html

Аптечный пункт требования к помещению 2019

Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

В отношении требований, которым должно отвечать помещение под аптечный пункт, сложилась несколько запутанная ситуация. Последний официально утвержденный СанПиН 2.1.3.002-98 отменен.

В 2013 году Роспотребнадзором был разработан проект санитарно-эпидемиологических требований к аптечным организациям, который обещали утвердить до 2015 года. Поэтому приходится руководствоваться условиями данного проекта.

  1. распаковочная комната и для хранения инвентаря – по 2 кв.м. каждая;
  2. санузел – 3 кв.м.
  3. торговый зал – 10 кв.м;
  4. складское помещение – 6 кв.м;
  5. кабинеты заведующего и персонала – по 6 кв.м. каждый;

Таким образом, общая площадь помещения должна быть не менее 35 кв.м.

  1. холодильного оборудования.
  2. полок;
  3. шкафов;

Каждый из предметов должен обеспечивать надлежащие условия

Бизнес-идея открытия аптечного пункта

И у каждого объекта свои функции.

Отпускает лекарственные средства на бесплатной основе или со скидкой для определенной социальной группы населения (пенсионеры, инвалиды).

Реализует лекарственное сырье растительного происхождения в заводской упаковке, средства медицинского направления, личной гигиены; минеральную воду; оптику; детское питание; парфюмерную и косметическую продукцию. Информирует потребительскую аудиторию о том, как правильно хранить и принимать лекарства в домашних условиях, и ответственно подходить к самолечению.

Аптечный пункт требования к открытию

Здесь вам придется не раз посетить эти инстанции.

https://www.youtube.com/watch?v=jBfT4UUW_vg

Сначала потребуется согласовать с ними проект реконструкции здания, а затем – получить разрешение, позволяющее начинать работу.

Само собой, допуск СЭС выдает лишь в случае полного соответствия помещения всем нормативом и наличия заключенных договоров на его обслуживание и санитарную обработку.

Обычно этот этап занимает около четырех месяцев и обходится до 120 000 рублей, включая стоимость проекта реконструкции.

холодильники для хранения термолабильных препаратов; мебель, легко поддающаяся санитарной обработке; керамическая плитка на полу; отсутствие полых перегородок;

Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам.

воздухообмена приток вытяжка 16 -C Залы обслуживания населения 3 4 3 18 -C Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная 2 1 1 18 -C Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная 4 2 1 18 -C Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная

Как открыть аптечный киоск: пошаговая инструкция

Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска.

Поэтому, если в планах есть мысль открыть свое дело с нуля, стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.:Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса.

Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход.

Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора (от недвижимости до криптовалюты).

Открытие аптеки

У предприятия точно должно быть соответствующее разрешение.

Аптеки должны проходить регистрацию в налоговой службе со специальным кодом ОКВЭД, относящейся к группе 24.42.1, название которой «Производство медикаментов» (последнее издание).

  • Аптечный магазин(с закрытой или открытой выгладкой (фарммаркет)) или киоск;
  • Аптечный пункт;
  • Аптека готовых лекарственных форм;
  • Для последних трех примеров всегда актуальными были следующие коды ОКВЭД:

    1. 33. Парфюмерные и косметические товары, продающиеся в розницу (последнее издание).
    2. 31 Фармацевтические товары, продающиеся в розницу (последнее издание);;
    3. 3 Медицинские и фармацевтические товары, а также парфюмерные и косметические товары, продающиеся в розницу (последнее издание);
    4. 32 Ортопедические товары и медицинские изделия, продающиеся в розницу(последнее издание);

    Существует специальный

    Статья 77.

    Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

    Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную.

    Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок. 6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств.

    Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п. 7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности. Помещения для хранения лекарственных препаратов

    Основные требования, предъявляемые к аптечному пункту

    Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, м2 № Аптечный пункт Город Вне города 1.

    Общая 2. Торговый зал 3. Помещения хранения (материальные) 4. Помещения приемки, распаковки 5. Помещения персонала с местом руководителя 6.

    Помещения хранения хоз.инвентаря (шкаф) 7.

    Гардеробная 8. Ассистентская 9. Место работы провизора-аналитика 10. Помещение для получения воды очищенной 11.

    Моечная 12. Санузел В. Минимальный норматив площади аптечного пункта, расположенного в лечебно-профилактическом учреждении и функционирующего от организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, составляет не менее 20 м2 .

    Источник: http://dtp-sovetnik.ru/aptechnyj-punkt-trebovanija-k-pomescheniju-2019-96930/

    ProLogger

    Аптечный киоск требования к помещению. Аптечный пункт (аптечный киоск). Порядок получения лицензии

    Фармацевтическая лицензия на аптеку — типовой документ, дающий право на хранение и реализацию медикаментов. Лицензирование проводят профильные органы. Процедура имеет несколько уровней, подразумевает комплексную проверку организации.

    Аптечная лицензия состоит из двух документов.

    • Основной лист. Бланк установленной формы, на лицевой стороне которого указываются: серия и номер лицензии, орган выдачи, вид деятельности, наименование организации-соискателя, ее ИНН и ОГРН. На тыльной стороне прописывается место расположения лицензиата и количество приложений.
    • Приложения. Бумаги с дополнительной информацией. Количество и содержание приложений зависит от типа лицензируемого предприятия.

    Лицензия на аптечную деятельность заверяется подписью и печатью. Документ регистрируется в реестре, запрашивается контролирующими органами при проведении проверок.

    Какие бывают аптеки?

    Выделяют несколько видов организаций, имеющих право на реализацию фармацевтической продукции.

    • Аптеки. Существуют производственные и непроизводственные аптеки. Первые могут изготавливать и фасовать лекарственные средства, вторые только торговать.
    • Аптечные пункты. Точки, осуществляющие продажу медикаментов. Требования к аптечному пункту при лицензировании: отсутствие производственного и фасовочного цеха, должная квалификация персонала, зонирование помещения.
    • Аптечные киоски. Небольшие торговые точки, отпускающие медицинские препараты без рецепта.

    Лицензирование аптечной деятельности занимает 45 дней. В случае беспроблемного прохождения проверок выдается лицензия на открытие аптеки.

    Какие требования необходимо выполнить для открытия и лицензирования нового аптечного учреждения?

    При лицензировании аптеки учитываются параметры помещения и оборудования, особенности персонала. Каждый из пунктов заслуживает отдельного внимания.

    Требования к помещению аптеки для получения лицензии

    Лицензирование аптечной организации связано с проверкой рабочей точки. Она должна соответствовать следующим критериям:

    • Хранение медикаментов осуществляется в холодильниках, на стеллажах либо в шкафах.
    • Отсутствие препятствий для каждодневной влажной уборки.
    • Угловые стыки стен, пола и потолка не имеют выступов или углублений.
    • Отсутствие гипсокартонных перегородок, разделяющих помещение.
    • Применение сертифицированных материалов при отделке помещения.
    • Перед входом в аптечный пункт размещается коврик. Он очищается 1–2 раза в день, в зависимости от погоды.
    • Стекла окон и витрин оснащаются элементами, рассеивающими прямые солнечные лучи.
    • В помещении и на складе поддерживается оптимальная температура.
    • Присутствует отдельный вход для инвалидов.

    Лицензия на открытие аптеки выдается при соблюдении всех перечисленных требований. Нарушение любого из пунктов приведет к проблемам с контролирующими органами.

    Требования к оборудованию аптечной организации

    Инспекторы проверяют все оборудование, применяемое в рамках объекта. Законодательством устанавливаются следующие требования к аптеке при лицензировании:

    • регистрация устройств и конструкций в Министерстве здравоохранения;
    • наличие договоров обслуживания на холодильники и прочие системы, питающиеся от электрической сети;
    • наличие паспортов качества и сертификатов соответствия на все оборудование.

    Обязательно картирование холодильников. Мероприятие выполняется силами сотрудников аптеки или сторонней организации.

    Требования к сотрудникам аптечного пункта

    Лицензирование аптечных предприятий подразумевает тщательную проверку персонала. К работникам предъявляются следующие требования.

    • Наличие свидетельств и дипломов, подтверждающих профильное образование.
    • Сотрудники, занимающие руководящие должности, должны иметь соответствующий стаж не менее 3 лет.
    • Прохождение медицинского осмотра каждый год.
    • Специалисты, работающие с фармацевтическими препаратами, должны иметь свидетельство об аккредитации установленного образца.
    • Сотрудники обязаны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет.

    Запрещается прием на работу граждан иностранных государств.

    Документы для получения лицензии

    Открытие и лицензирование нового аптечного учреждения связано с подготовкой следующих бумаг:

    • заявление на получение лицензии;
    • заверенные копии учредительных документов;
    • бумаги, подтверждающие квалификацию работников и наличие у них должного трудового стажа;
    • сертификаты и паспорта на используемое оборудование;
    • свидетельство на право собственности или договор аренды на объект;
    • копии документов, подтверждающих оплату госпошлины;
    • положительные заключения, выданные МЧС и СЭС;
    • план объекта.

    Документы подаются в электронном или бумажном виде. Соискатель может отправить их заказным письмом, воспользоваться электронной почтой или передать контролирующему лицу лично.

    Процедура получения лицензии на аптеку

    Лицензирование аптечного пункта производится в следующем порядке.

    1. Подготовка документации.
    2. Прохождение проверок.
    3. Оплата государственной пошлины.
    4. Подача бумаг в контролирующий орган.
    5. Получение заключения.
    6. Регистрация лицензии в реестре.
    7. Выдача документов на руки.

    Сроки получения лицензии могут быть различны. Они определяются особенностями объекта и параметрами процедуры.

    • Выдача новой лицензии — 45 дней.
    • Внесение изменений в связи со сменой адреса — 30 дней.
    • Внесение изменений в связи с переименованием учреждения или заменой паспорта у ИП — 10 дней.
    • Подготовка дубликата лицензии — 3 дня.

    На отзыв лицензии и получение справочных сведений отводится 5 дней. При расчете сроков выходные дни не учитываются.

    Кем выдается лицензия на аптечное предприятие?

    Разрешающие документы оформляются Министерством здравоохранения региона. Прием и выдачу бумаг осуществляют местные отделения.

    На кого оформлять лицензию при открытии аптеки?

    Лицензия выдается на юридическое (ООО или ОАО) или физическое лицо (ИП). Получить консультации касательно нюансов оформления можно у специалистов Минздрава.

    Помощь в прохождении лицензирования окажет компания ProLogger. Штатные специалисты произведут:

    • картирование склада, аптеки, вспомогательного оборудования;
    • подготовку необходимой документации;
    • валидацию пункта.

    Организация работает с частными аптеками и крупными холдингами. Принимаются заявки на разовое и постоянное обслуживание.

    Клиенты получают следующие преимущества

    • Профессиональное решение поставленных задач. Сотрудники компании обладают высокой квалификацией и богатым опытом. Они помогут преодолеть любые трудности.
    • Оперативность. Работы выполняются в сжатые сроки.

      Клиент сможет быстро открыть точку и приступить к торговле.

    • Доступные цены. Стоимость услуг невысока. Расценки отражены в штатном прайсе, не меняются на протяжении сотрудничества.

    Оформить заявку помогут менеджеры ProLogger.

    Они примут заказ, согласуют рабочие нюансы.

    Источник: https://prologger.ru/trebovaniya-k-apteke-pri-licenzirovanii

    Юрист и Закон
    Добавить комментарий